В центре ПЭТ-Технолоджи Балашиха можно получить бесплатное лечение плоскоклеточного рака шейки матки новым препаратом

Препарат получил регистрационное удостоверение Министерства Здравоохранения РФ по нозологии «меланома» и сейчас проходит III стадию клинических исследований по расширению показаний к применению. Пациент, участвующий в исследовании, будет бесплатно наблюдаться и лечиться у высококвалифицированного специалиста.

Как известно, ни одно лекарство не может быть рекомендовано к применению без проведения полномасштабных клинических исследований. Речь идёт именно о научном исследовании, в котором на добровольной основе принимают участие пациенты клиник. Одной из площадок, где ведутся такого рода работы, является «ПЭТ-Технолоджи Балашиха».

В настоящее время специалисты отделения химиотерапии центра приступили к исследованию нового препарата для борьбы с плоскоклеточным раком шейки матки. Сейчас здесь проводится III фаза международного рандомизированного двойного слепого клинического исследования BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом. Особо подчеркнём, что эта работа проводится с соблюдением специальных международных правил надлежащей клинической практики GCP.

После проведения доклинических исследований (in vitro и in vivo, то есть «в пробирке» и «на животных»), после тестирования с участием 20-80 человек (I фаза), тестирования с участием 100-300 человек (II фаза) наступает время массовых исследований, которые требуют куда большей выборки – нескольких тысяч пациентов. К этому времени готовность препарата достигает высокого уровня, и III фаза нужна уже для того, чтобы на большой популяции подтвердить его эффективность и выявить редко возникающие побочные явления. 

В нашем случае основной задачей исследования является получение информации по возможному расширению показаний к применению. Препарат BCD-100 уже был зарегистрирован для применения в России по нозологии «меланома». А вот в данном исследовании изучаются возможности его применения для лечения по нозологии «рак шейки матки», что требуется для того, чтобы получить одобрение регуляторными органами.  

ля того, чтобы стать участником исследовательской программы, необходимо записаться на бесплатную консультацию врача-онколога в центре «ПЭТ-Технолоджи Балашиха» по телефону, указанному на странице контактов и в меню сайта. Само участие – бесплатное и полностью добровольное. Любой участник в любой момент может отказаться от участия в исследовании и выйти из него. Также скажем о том, что участники могут бесплатно пользоваться услугами такси: заказ машины от дома до онкорадиологического центра и обратно осуществляется за счет спонсора. 

Как сообщил Генеральный директор центра «ПЭТ-Технолоджи Балашиха» Сергей Двойников, набор участников программы клинических исследований нового препарата для борьбы с плоскоклеточным раком шейки матки будет продолжаться до конца марта 2022 г.

Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста.