Интервью с Мариной Григорьевой: «Мы гарантируем пациентам эффективность и качество препаратов»
Григорьева Марина Владимировна закончила биологический факультет Горьковского государственного университета. Работала на заводе медпрепаратов «Биосинтез» (Пенза). Была начальником микробиологической лаборатории, начальником отдела контроля качества. В производстве радиофармпрепаратов Онкорадиологического центра ПЭТ-Технолоджи Балашиха с 2019 г. Возглавляет отдел обеспечения качества.
-
Марина Владимировна, у вас огромный профессиональный опыт именно в сфере производства различных лекарственных форм. Видимо, это и послужило причиной вашего приглашения в ПЭТ-Технолоджи?
Да, у меня и образование соответствующее, и опыт работы. Но я хотела бы сказать, что в сфере фармацевтики строжайший контроль за ходом производства – это не какая-то отличительная черта, не то, о чем надо говорить специально. Просто здесь по-иному быть не может.
-
Производство в Балашихе начиналось при вас?
В ноябре 2018 г. началось изготовление. Именно изготовление, потому что препарат шел для собственных исследований. Но поскольку потребность в препаратах есть у многих других медцентров, то в 2019 г. мы начали производство. А с 2020 года — поставки в другие медицинские центры.
-
Система контроля очень сложная?
И сложная, и многоуровневая, но так и должно быть. Наша задача – гарантировать пациентам эффективность и качество препаратов. Для этого мы должны тщательно отслеживать все этапы. Все должно быть под контролем, подтверждено, все в соответствии с документами. И весь персонал у нас приучен к этому уровню ответственности. Система контроля соответствует высоким требованиями при производстве лекарственных средств – GMP, наш центр получил соответствующий сертификат и соблюдает высокие требования для производства лекарственных средств.
-
О вашем производстве не скажешь, что какой-то отдел самый важный…
Так и есть. Срок годности препаратов очень короткий, всё нужно делать быстро и четко. Нет времени что-то переделывать. Мы должны быть уверены, что все препараты качественные.
-
А если есть какие-то сомнения?
Мы просто не выпускаем препарат. Риск в нашем деле недопустим. Наши пациенты особые. Они специально приезжают, ждут обследования. Им это непросто. Иммунитет у них ослабленный. И малейшая ошибка может привести к непоправимым последствиям. Поэтому точность должна быть стопроцентная, во всех случаях и при любых обстоятельствах.
-
Как в космической отрасли…
Совершенно верно. Посмотрите, какое у нас высококлассное оборудование. Все автоматизировано, все отлажено. И уровень подготовки специалистов – высочайший. Кадры молодые, современные, у всех за плечами лучшие вузы страны.
-
То есть можно быть спокойным?
Пациенты могут быть спокойны, а мы – нет, мы расслабиться не можем.
Другие новости
-
Центр в Балашихе первым в сети получил сертификат EARL28.06.2024
-
Летняя практика в «ПЭТ-Технолоджи» — найди свое профессиональное «я» в онкологии или радиологии11.06.2024
-
Рак предстательной железы. Диагностировать нельзя упустить - расставляем запятые на вебинаре с онкоурологом Рустемом Гафановым07.06.2024